Consulting and Execution
Die HP-GMP-Expert ist ein unabhängiges, international tätiges Dienstleistungsunternehmen,
das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen spezialisiert hat.
2010 gegründet, unterstützen wir heute mehr als 120 Kunden weltweit bei der
Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.
Wir arbeiten hier mit führenden Unternehmen der Branchen Medizintechnik,
Kosmetik, Biotech, Pharma und Chemie zusammen.
Unsere Schwerpunkte liegen dabei in der Beratung und Umsetzung von Projekten im
Bereich Inbetriebnahme, Anlagenbeschaffung, Projektmanagement im pharmazeutischen
Umfeld, Qualifizierung und Validierung sowie der GMP Routine.
Angefangen von der Beratung und Ausarbeitung von Konzepten bis hin zur Realisierung
und Implementierung unterstützen wir unsere Kunden als „ALL IN ONE“ Dienstleister.
Bei Bedarf stellen wir Ihnen auch unsere Experten im Bereich der ArbeitnehmerÜberlassung
oder im Bereich Contracting zur Verfügung.
HP GMP Expert ist ein unabhängiges, international tätiges Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen spezialisiert hat.
2010 gegründet, unterstützen wir heute mehr als 120 Kunden weltweit bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen sowie bei täglichen Aufgaben im Bereich Validierung und Qualifizierung.
Wir arbeiten mit führenden Unternehmen der Branchen Medizintechnik, Kosmetik, Biotech, Pharma und Chemie zusammen.
Unsere Schwerpunkte liegen dabei in der Beratung und Umsetzung von Projekten im Bereich Inbetriebnahme, Anlagenbeschaffung, Projektmanagement im pharmazeutischen Umfeld, Qualifizierung und Validierung sowie der GMP Routine.
Wir bieten unseren Kunden ein Rund um sorglos Packet. Von der Beratung und Ausarbeitung von Konzepten bis hin zur Realisierung und Implementierung.
Bei Bedarf stellen wir Ihnen auch unsere Experten im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung oder im Bereich Contracting zur Verfügung.
CHEMICAL
GMP Beratung, GMP Konzept, GMP Planung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), GMP Upgrade, Lastenheft erstellen, Projektmanagement, Anlagenbeschaffung; Risikoanalysen erstellen, Bewertung und Einstufung, Re-Qualifizierung, Dokumentation
BIOTECHNOLOGY
GMP Beratung, GMP Konzept, GMP Planung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), GMP Upgrade, Lastenheft erstellen, Projektmanagement, Anlagenbeschaffung; Risikoanalysen erstellen, Bewertung und Einstufung, Re-Qualifizierung, Dokumentation
Mit unserer vielseitigen Branchenerfahrung und unserem KnowHow kommen Sie schnell ans Ziel. Ein Dienstleister für alle Anforderungen. Vertrauen auch Sie unserer Expertise.
MEDICAL DEVICES
Definition und Implementierung Supplier-/Outsourcing-Strategie, Q&R-Training ISO 13485:2016, US FDA QSReg, ISO 14971:201, Audit-/Inspektions-Begleitung und Nachbereitung, CAPA-Management, Single-Point-of-Contact gegenüber Notified Body, QMS Remediation, Risikomanagement
COSMETIC
GMP Compliance, GAP Analyse, GMP Upgrade, GMP Konzept, Track and Trace Implementierung
Kommen Ihnen diese Probleme auch bekannt vor?
Der Backlog mit anstehenden Aufgaben wird nicht weniger? Ganz im Gegenteil! Es kommen immer neue Aufgaben hinzu.
Keine Kapazität neue Projekte abzuwickeln da Sie die vorhandenen Ressourcen bereits im Tagesgeschäft voll ausgelastet sind?
Durch geänderte Richtlinien müssen Sie Ihre Dokumente anpassen? Es stehen Audits an und Sie haben hierfür nicht die notwendigen Ressourcen?
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für Dienstleistungen zu GMP Routine,
GMP Service, Validierung und Qualifizierung,
GMP Beratung, Anlagenbeschaffung
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Beschreiben Sie uns Ihr Projekt, schreiben Sie uns eine Nachricht oder vereinbaren direkt einen Termin. Lassen Sie uns gemeinsam über Ihr Vorhaben sprechen.
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Nachdem alle Details geklärt sind erhalten Sie von uns ein auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Angebot.
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HP GMP Expert
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