Unsere Dienstleistungen im Überblick
Consulting and Execution
Was wir Ihnen bieten!
GMP
Compliance
Qualifizierung und Validierung
GMP Routine
Projektmanagement
Anlagenbeschaffung und Commissioning
GMP konformes Engineering
WARUM HP GMP EXPERT?
Internationale Projekterfahrung
HP GMP Expert ist ein unabhängiges, international tätiges Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen spezialisiert hat.
Langjährige Erfahrung
2010 gegründet, unterstützen wir heute mehr als 120 Kunden weltweit bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen sowie bei täglichen Aufgaben im Bereich Validierung und Qualifizierung.
Branchenvielfalt
Wir arbeiten mit führenden Unternehmen der Branchen Medizintechnik, Kosmetik, Biotech, Pharma und Chemie zusammen.
We close the gab
Unsere Schwerpunkte liegen dabei in der Beratung und Umsetzung von Projekten im Bereich Inbetriebnahme, Anlagenbeschaffung, Projektmanagement im pharmazeutischen Umfeld, Qualifizierung und Validierung sowie der GMP Routine.
Alles aus einer Hand
Wir bieten unseren Kunden ein Rund um sorglos Packet. Von der Beratung und Ausarbeitung von Konzepten bis hin zur Realisierung und Implementierung.
Flexibel - Expert Leasing
Bei Bedarf stellen wir Ihnen auch unsere Experten im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung oder im Bereich Contracting zur Verfügung.
BRANCHENKOMPETENZ
CHEMIE
CHEMICAL
GMP Beratung, GMP Konzept, GMP Planung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), GMP Upgrade, Lastenheft erstellen, Projektmanagement, Anlagenbeschaffung; Risikoanalysen erstellen, Bewertung und Einstufung, Re-Qualifizierung, Dokumentation
BIOTECHNOLOGIE
BIOTECHNOLOGY
GMP Beratung, GMP Konzept, GMP Planung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), GMP Upgrade, Lastenheft erstellen, Projektmanagement, Anlagenbeschaffung; Risikoanalysen erstellen, Bewertung und Einstufung, Re-Qualifizierung, Dokumentation
„Wir schaffen einen echten Mehrwert. Alles aus einer Hand.“
Mit unserer vielseitigen Branchenerfahrung und unserem KnowHow kommen Sie schnell ans Ziel. Ein Dienstleister für alle Anforderungen. Vertrauen auch Sie unserer Expertise.
MEDIZINPRODUKTE
MEDICAL DEVICES
Definition und Implementierung Supplier-/Outsourcing-Strategie, Q&R-Training ISO 13485:2016, US FDA QSReg, ISO 14971:201, Audit-/Inspektions-Begleitung und Nachbereitung, CAPA-Management, Single-Point-of-Contact gegenüber Notified Body, QMS Remediation, Risikomanagement
KOSMETIK
COSMETIC
GMP Compliance, GAP Analyse, GMP Upgrade, GMP Konzept, Track and Trace Implementierung
Kommen Ihnen diese Probleme auch bekannt vor?
Wir haben die Lösung für Ihre Herausforderungen
Backlog
Der Backlog mit anstehenden Aufgaben wird nicht weniger? Ganz im Gegenteil! Es kommen immer neue Aufgaben hinzu.
Neuprojekte
Keine Kapazität neue Projekte abzuwickeln da Sie die vorhandenen Ressourcen bereits im Tagesgeschäft voll ausgelastet sind?
Neue Richtlinien
Durch geänderte Richtlinien müssen Sie Ihre Dokumente anpassen? Es stehen Audits an und Sie haben hierfür nicht die notwendigen Ressourcen?
Mit uns kommen Sie schnell ans Ziel
IN 48 STUNDEN
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INDIVIDUELLES ANGEBOT
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für Dienstleistungen zu GMP Routine,
GMP Service, Validierung und Qualifizierung,
GMP Beratung, Anlagenbeschaffung
vertrauensvoll an uns.
Wir haben das Fachwissen das Sie brauchen.
AUSSCHREIBUNG & ANFORDERUNGEN
Beschreiben Sie uns Ihr Projekt, schreiben Sie uns eine Nachricht oder vereinbaren direkt einen Termin. Lassen Sie uns gemeinsam über Ihr Vorhaben sprechen.
IN 48 STUNDEN ZU IHREM INDIVIDUELLEM ANGEBOT
Wir schicken Ihnen innerhalb 48 Stunden ein auf Sie zugeschnittenes Konzept. Sie bestimmen welchen Weg Sie gemeinsam mit uns gehen möchten.
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Nachdem alle Details geklärt sind erhalten Sie von uns ein auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Angebot.
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