GMP Routine in der Praxis

Ein funktionierendes GMP-System im Unternehmen zu etablieren ist die eine Herausforderung. Dasselbe aufrecht zu erhalten die andere. HP Engineering unterstützt durch geeignete, auf Effizienz ausgelegte GMP-Konzepte. Ganzheitliche Lösungen, wie etwa GMP-SOP-Systeme, und auch Lösungen für spezifische Themenfelder, wie etwa Continuous Process Validation. Und wird es auf Kundenseite einmal eng, zeitlich oder mit Blick auf Peaks: auch die temporäre Bereitstellung notwendiger, fachlich kompetenter Personal-Ressourcen ist eine der Dienstleistungen von HP Engineering. Schnelle, kompetente Unterstützung.

SOP Service

Effizientes, schlankes, auf einfache Pflege ausgerichtetes SOP-System Nutzung von Erfahrungen die helfen, kleine Fehler mit zum Teil großen Auswirkung zu vermeiden.

Professionelle Hilfe bei der zügigen Umsetzung

Spezifisch ausgestaltete SOPs durch vorangestellte Prozessanalyse Zeit- und Kosteneffizienz durch Rückgriff auf bewährte, strukturgebende Templates.

Sichere, schnelle Optimierung gewachsener Systeme

Experten-Blick von außen Arbeitserleichterung durch Outsourcing, Ressourcen-Entlastung

Betriebsdokumentation

Professionelle, über Jahre entwickelte Templates

Strukturbeispiele und Dokumenten-Sets für unterschiedlichste Betriebe und verschiedenste Anwendungsfelder. Professionelle Prozessanalyse und –Optimierung. Der Blick von außen, Benchmark mit dem Stand der Technik. Reduzierung von Papierbergen.

Auf Wunsch Ressourcenverstärkung bis hin zu externen Dokumentenverwaltung.

Verfahrensvalidierung

Einführung in die modernen Methoden der Verfahrensvalidierung Konzepte und Modelle, die den Aufwand überschaubar halten. Experten, die ausreichend Prozessverständnis mitbringen und helfen, kritische Qualitätsattribute und Prozessparameter zu analysieren.

Unterstützung in der Einführung eines Lifecycle-Modells.

Beratung und Know-how zur Validierung von Herstell-, Reinigungs-, Desinfektions-, Sterilisationsverfahren und analytische Testmethoden – aus einer Hand.

Change Management

Unterstützung durch gut ausgebildete und vorbereitete Experten. Unterstützung kurzfristig und in Peak-Phasen

Abbau von Backlogs bei CAPAs und Changes. Entlastung bei der Erstellung von PQRs. Ausarbeitung oder Überarbeitung und Abgleich von Risikoanalysen auf allen Ebenen.

Qualitätsmanagementhandbuch

Das Qualitätsmanagementhandbuch als Master Ihres Qualitätswesens. Wir unterstüzen Sie bei der Erstellung, Pflege oder Änderung.

Expert Leasing

Wir stellen Ihnen auftragsspezifisch unsere Experten zur Seite. Für jeden Fachbereich die richtigen Mitarbeiter.